[VIP第1年] 指数:3
设计医用无菌包装的要求：1、应有形成文件的医疗无菌包装系统的设计与开发程序。2、无菌屏障系统应使产品以无菌方式提供。3、医疗无菌包装系统的设计和开发应考虑许多因素，包括但不限于：（1）顾客要求；（2）产品的质量和结构；（3）锐边和凸出物的存在;（4）物理和其他保护的需要;（5）产品对特定风险的敏感性,如辐射、湿度、机构振动、静电等；（6）每个医疗无菌包装系统中产品的数量；（7）包装标签要求；（8）环境限制；（9）产品有效期的限制；（10）运输和贮存环境；（11）灭菌适应性和残留物。4、产品上为无菌液路提供闭合的组件的结构应得到识别和规定，包括但不限于：材料、外观、尺寸等。5、设计和开发医疗无菌包装的过程的结果应有记录、验证并在产品放行前经批准。
无论是哪种冲床刀具，都有一定的优点和缺点。铁刀和木刀都有不可控的污染源，不能放在无尘室使用，故也不能用作医疗器械吸塑包装的生产。而铝合金刀具更适用于医疗器械吸塑包装的生产，不对车间造成损害。
苏州创捷包装印刷有限公司 致力于定制和生产医疗器械吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、抗静电吸塑托盘等，服务与各大医疗器械厂。过于ISO13485医疗器械质量管理认证体系，并严格执行相关规定；引进美国EASTMAN和韩国SK医疗级原材料及先进的热成型设备；我们的会根据产品的效果和价格为客户选择更好的方案。医疗器械吸塑包装，我们的冲床刀具会选择铝合金刀具，因为要考虑确保医疗器械的安全性与有效性、减少医疗相关性的发生。公司会始终贯彻四不将就，在每一个环节都进行细致的检查，以确保医疗器械吸塑包装达到行业规定标准。
苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。 公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。 经过不断发展，企业机制不断完善，经济规模逐步扩大，基础设施和生产条件完善。全过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理，实行全过程品质监控；拥有万级洁净车间及先进的热成型设备；10多年经验的设计研发团队，能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务；经验丰富的设备操作技师和产品检测人员，能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。 目前引进医用进口原材料，具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告，可根据不同要求进行实验检测，并出具检测报告。 公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景，将以诚信的服务、优惠的价格服务每一个客户，并以医之匠心精神生产每一个产品，打造吸塑包装“盒”芯技术！
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