医疗器械吸塑托盘主要用于医疗器械产品的包装,其目的是阻碍微生物,以维持一定期限的内部无菌环境,从而保证医疗器械产品的安全使用。苏州创捷包装印刷有限公司专注于定制生产医疗器械吸塑包装、医疗器械吸塑托盘。致力服务各大医疗器械制造厂。拥有万级无尘车间、严格执行ISO13485标准管理。同时引进美国EASTMAN和韩国SK医疗级原材料-PETG,符合行业标准。可提供微生物和不溶性微粒检测报告。同时我们为每一批产品进行严格的测验,以保证每一个产品都符合客户的要求。只有做出合格医疗器械吸塑包装,才是我们的实力证明。
设计医用无菌包装的要求:1、应有形成文件的医疗无菌包装系统的设计与开发程序。2、无菌屏障系统应使产品以无菌方式提供。3、医疗无菌包装系统的设计和开发应考虑许多因素,包括但不限于:(1)顾客要求;(2)产品的质量和结构;(3)锐边和凸出物的存在;(4)物理和其他保护的需要;(5)产品对特定风险的敏感性,如辐射、湿度、机构振动、静电等;(6)每个医疗无菌包装系统中产品的数量;(7)包装标签要求;(8)环境限制;(9)产品有效期的限制;(10)运输和贮存环境;(11)灭菌适应性和残留物。4、产品上为无菌液路提供闭合的组件的结构应得到识别和规定,包括但不限于:材料、外观、尺寸等。5、设计和开发医疗无菌包装的过程的结果应有记录、验证并在产品放行前经批准。
苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。 公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。 经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。全过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。 目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。 公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以诚信的服务、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!
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