[VIP第1年] 指数:3
随着药监部门监管力度越来越严格，医用器械吸塑包装已经成为了监管对象之一。苏州创捷包装想要发展医用器械包装业务，其难度可想而知。
虽说已有几家医疗器械客户找到苏州创捷包装，选择我们定制生产了多批医用器械吸塑托盘，但我们还是出于对客户的负责态度，决定做出一系列改变。就如近一个月我们接受了ISO 13485医用器械包装质量管理体系的指导培训，按照相关规定提审材料，并深入了解医用器械行业相关知识，提升吸塑包装产品质量，只为客户能基本认可苏州创捷包装的能力，愿意给彼此一个合作的机会。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
1.是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效。
2.是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效。
3.是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效。
因医疗器械的特殊性，创捷包装对医疗器械吸塑包装的要求属于第二类，严格把控包装产品的安全性及有效性。
苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。 公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。 经过不断发展，企业机制不断完善，经济规模逐步扩大，基础设施和生产条件完善。全过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理，实行全过程品质监控；拥有万级洁净车间及先进的热成型设备；10多年经验的设计研发团队，能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务；经验丰富的设备操作技师和产品检测人员，能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。 目前引进医用进口原材料，具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告，可根据不同要求进行实验检测，并出具检测报告。 公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景，将以诚信的服务、优惠的价格服务每一个客户，并以医之匠心精神生产每一个产品，打造吸塑包装“盒”芯技术！
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