医疗器械的性质和预期用途在一定程度上决定了无菌包装所采取的灭菌方式,湖南医疗级tpu包装规范,而不同的灭菌方式又影响着包装系统材料的采用,例如:高吸附性物品不适于环氧乙烷灭菌(如:纱布、棉制品、木制品等);含PE件的医疗器械,不耐高温,不适于高压蒸汽灭菌;昂贵的器械可能会选择灭菌周期短的灭菌方式,湖南医疗级tpu包装规范,以提高使用频率等。医疗器械性质本身在一定程度上也决定了应采取的无菌包装系统,例如:需穿透才能达到灭菌效果的物品应采用透气性良好的无菌包装;灭菌后立即使用的医疗器械,如在无菌室灭菌,湖南医疗级tpu包装规范,可裸包装。我们支持定制不同规格的医疗级tpu包装。湖南医疗级tpu包装规范
目前,我们依旧遵循医疗行业法律法规,按照行业标准去生产合格的医疗器械吸塑包装,以较好的品质去证明自己,这也是我们对社会拿出的合格的成绩单。我们始终坚持四不将就:原料不将就、过程不将就、环境不将就、服务不将就。无论选用何种板材,进厂之前我们都要做严格的质量检验,我们有各种作业指导书规范生产流程,我们拥有万级洁净车间并配备专业的设备。医疗器械吸塑包装在出厂之前均会进行初始污染菌检测和不溶性微粒检测,原材料可提供生物相容性、灭菌适应性和耐老化测试等,确保安全有效的无菌屏障系统。·湖南医疗级tpu包装规范医疗器械将直接接触初包装,对包装及灭菌方式有很大的影响。
采用全自动高速吸塑成型机生产,其基本原理是:将成卷的片材拉进电炉烘箱内加热至软化状态,乘热再拉到吸塑模具上方,模具上移并抽真空,将软化的片材吸附到模具表面,同时将冷却水以雾状喷于成型片材表面,使其硬化,成型的片材再自动被拉至贮料箱,气动裁刀将成型与未成型片材分离,从而完成全部过程。吸塑产品出现的主要质量问题大多在此过程发生:1.吸塑不到位,是指形状变形,没有吸塑成与模具相同形状的产品;2.吸塑过度,是指产品过薄;3.拉线,是指成型产品上出现不应有的线痕;4.厚薄不均。这些问题都需要在上好模具后,调试到位,包括:片材前进的时间、加热的温度和时间、抽真空的强度和时间、上模下落的位置、时间和深度、拼版中模具的摆放位置、模具间是否加附件等等。
无菌医疗器械产品的包装是一个非常重要的特殊过程,为确保医疗器械产品的安全和有效性,必须对包装过程加以严格的控制。虽然ISO11607国际标准与欧盟EN 868-1标准协调后规定了包装材料的通用要求。在医疗器械硬吸塑包装过程中,产品的吸塑包装设计和模具制作尤其重要,可直接影响医疗器械的预期用途、失效、运输和贮存等。医疗器械吸塑设计时应考虑的一般原则:1)充分发挥塑料本身的特性,如物理性能,尽量避免或补偿其缺点。主要考虑的有强度、刚性、韧性、弹性、吸水性及对应力的敏感性;塑料的成型工艺性,如流动性;成型后的收缩率及其收缩率的各项异性。我们具备生产所需的设备和场地。
医疗器械吸塑设计时应考虑的一般原则:1)充分发挥塑料本身的特性,如物理性能,尽量避免或补偿其缺点。主要考虑的有强度、刚性、韧性、弹性、吸水性及对应力的敏感性;塑料的成型工艺性,如流动性;成型后的收缩率及其收缩率的各项异性。如在设计PETG材料时,充分考虑材料本身的特性,虽然PETG的冲压和切割性能优异,但是冲压力要比PVC高60%。另一方面,切割时间相当短。加热的刀模的切割长度可相应增加,在100℃时增加11%,130摄氏度时增加25%,160摄氏度时会增加40%等等。2)吸塑产品的形状,在保证使用要求的前提下,使吸塑产品的形状、结构简单;壁厚均匀,容易成型和脱模;有利于排气、补缩和冷却;尽量避免锐角(尤其是内角),避免制件出现各项异性。3)塑料制件应考虑模具的总体结构,应充分考虑后续模具的形状及其制造工艺,有较好的经济性。医疗级tpu材质是一种非常灵活的医用级原料。山西医疗级tpu包装电话
骨科植入器械使用的医疗级tpu包装是我们的新产品。湖南医疗级tpu包装规范
材料。材料的选择是质量保证的关键,医疗级吸塑盒对原材料的要求就必须是医疗级。医用吸塑盒基本的要求是选用环保片材,如EASMAN PETG6763,不能使用回收料和再生料。
尽管法规对食品包装材料也有明确要求,但是由于生产食品包装材料的企业成千上万,产品种类繁多,企业生产规模差异性大,存在太多小规模生产的企业,不免采用回收料和再生料。
模具,医疗吸塑盒采用铝模,石膏模坚硬度差,使用时会产生粉尘,,不能再无尘车间使用为了方便脱模还要使用硅油,对医用吸塑包装有着不可控的风险。而铝模是通过镜面抛光的,洁净度高,适用于医疗。而食品吸塑盒的模具参差不齐,生产批量少的时候甚至使用塑胶模具。 湖南医疗级tpu包装规范
苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。
公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。
经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。
目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。
公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以***的产品、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!
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