苏州创捷包装印刷有限公司专注于定制生产医疗吸塑包装、医疗吸塑托盘、抗静电吸塑包装、厚片吸塑托盘。致力服务各大电子工厂和医疗器械制造厂拥有万级无尘车间,河北医用吸塑盒质量保证、严格执行ISO13485标准管理,河北医用吸塑盒质量保证。公司严格遵守医疗器械包装的规定,做到每只产品准确、清晰、规范,河北医用吸塑盒质量保证,同时我们为每一批产品进行严格的测验,以保证每一个产品都符合客户的要求。我们将以有质量的服务、优惠的价格服务每一个客户。并以医之匠心精神生产每一个产品打造吸塑包装“盒”芯技术。生产的医用吸塑盒而言,产品的尺寸、装配及功能性得由工程、技术人员和品检通过一些专检手段来进行管制。河北医用吸塑盒质量保证
灭菌的适应性与残留在设计前针对不同的预期灭菌方式考虑风险预防。灭菌过程的选择包括(但不限于)环氧乙烷(EO)、加马辐射(Y)、电子束(e-beam)、蒸汽和低温氧化灭菌过程。如为了更好的定位产品,采用上下盖的形式。采用EO灭菌方式,在设计上盖前就必须考虑EO气体有效的进入与挥发,为使灭菌剂进入以杀灭微生物,并使灭菌气体扩散,降低残留浓度,无菌屏障系统应有透气件。如有医疗器械可能用到吸塑盒的,都可与英硕包装的业务人员或技术人员沟通,索取吸塑盒设计方案。上海医用吸塑盒经验丰富苏州创捷包装印刷有限公司专注于定制生产医疗吸塑包装、医用吸塑盒、抗静电吸塑包装等。
医疗器械包装必须要兼顾实用性及防护性。首先必须要满足这两个关键点才能保证产品安全的送到客户手上。由于有的医疗器械体积比较大,重量较重,在充分了解器械的用途,尺寸,外观,极限条件等,必须要采用质量较优的吸塑盒,如PETG 材质的吸塑盒,及1073B的特卫强透析纸,这两者质量较优,价格较贵,但是性能较好,在医疗行业应用广,能很大程度的防止无菌屏障系统变形或受损坏,很大程度的满足医疗行业的无菌要求,能很大程度地方便医护人员的使用;
一次性使用无菌医疗器械概念1、一次性使用无菌医疗器械:是指用于无菌、无热原,经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。也可理解为:供一次性使用,用后销毁的无菌医疗器械。2、一次性使用无菌医疗器械分类:根据产品的用途不同分为:①、一次性使用输液、输血、注射器具。②、一次性卫生敷料③、各种医用导管以及其他。一次性使用无菌医疗器械吸塑包装:用于医疗器械类产品的包装,可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭后能在一定期限内(标注的有效期)维持系统内部无菌环境的包装系统。也可以理解为:由生产企业生产并灭菌后以无菌状态供应,医疗单位不需要再进行灭菌而直接使用的医疗器械。医用吸塑盒作为医用硬质包装,这种密封性好,携带方便,对产品的保护易于洁净开启适用于灭菌。
然而,我国无菌医疗器械包装标准体系的发展也遇到了一些不顺。早在 2006 年前,国际标准化组织就着手修订了 ISO 11607,将其修订成 ISO11607-1:2006《**终灭菌医疗器械的包装第 1 部 分:材料、无菌屏障系统、包装系统的要求》和 ISO 11607-2:2006《终灭菌医疗器械的包装 第 2 部分:成形、密封和装配过程的确认要求》两个部分,使其适应当前技术发展的需求。2010 年,我国将ISO 11607:2016 系列标准转化成GB/ T 19633.1和GB/T 19633.2并上报。但因各种原因, 直到 2015 年底两项国家标准才得以发布。这两项国家标准的发布,标志着我国无菌医疗器械标准体系与国际标准体系接轨。PETG医用吸塑盒原材料厚度大多在0.8mm-1.0mm之间,配套的特卫强纸为2FS、1059B和1073B。湖南医用吸塑盒按需定制
医用吸塑盒使用的模具是什么材质?河北医用吸塑盒质量保证
医用吸塑包装对于医疗器械的保护作用是其他包装都无法比拟的,它不但可以承受灭菌或无菌操作,提供微生物阻隔功能,还能在灭菌后一定期限内保持内部无菌环境。所以,生产医用吸塑包装的每一步都是一个重要的过程,为确保它的安全性与有效性,我们必须重视细节!很多客户会问道怎样选取医用吸塑包装的材料厚度,创捷包装小编来分析!影响医用吸塑包装选取材料厚度的因素:1.医用吸塑包装的高度(或者被包装产品的高度),这也与模具穴位高度有关。2.穴位复杂程度,越是复杂的要选择厚一些。3.医用吸塑包装所承受的重量。4.堆叠高度,摆放位置。5.客户的理想范围。我们公司能够快速提供医用吸塑包装的设计方案。河北医用吸塑盒质量保证
苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。
公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。
经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。
目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。
公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以***的产品、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!
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