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洁净环境不等于微生物含量的可控。这一点是微电子行业与医疗器械行业对初包装要求的明显的区别。除了环境因素外，人、机、料、法对产品的影响不可忽视，稍有不慎就会造成菌团数（CFU）超标。苏州创捷会始终贯彻我们的四不将就，在每一个环节都进行细致的检查，以确保医用吸塑包装达到行业规定标准。
苏州创捷包装印刷有限公司致力于定制，吉林医用吸塑盒的产品质量标准、生产医用吸塑包装。现已通过ISO13485体系和ISO9001体系的认证，并且会认真贯彻执行。另外，我们还拥有CLASS 7万级洁净车间，配备货淋室、人淋室、除尘机、FFU层流罩，吉林医用吸塑盒的产品质量标准，吉林医用吸塑盒的产品质量标准，每一个操作环节都严格遵守规定。为了更好的满足客户、市场的需求，也为了自身的精益求精，严格控制初始污染菌，不仅是尊重行业，更是尊重生命。 对于医用吸塑盒的设计需要注意哪些因素？吉林医用吸塑盒的产品质量标准
假如生产的医用吸塑包装产品出现问题，怎样判定责任？
而ISO13485认证规定，保障产品质量可追溯性，须保管订单及相关资料不低于3年。
ISO 13485认证的主要适用范围：
•目前生产自有品牌医疗器械但**终希望在欧盟市场以其名义上市的公司。✔
•设计、生产和组装医疗器械以及体外诊断医疗器械的咨询公司或者代理人以及医疗部件生产商。✔
•希望脱颖而出，并为进入欧盟准备承担未来体外诊断医疗器械规管义务的体外诊断医疗器械生产商。✔
可以说，拿到 ISO 13485认证的企业本身就具有一定实力，且对医疗器械生产或其相关产品生产有很高的标准。 浙江医用吸塑盒的产品质量标准医用吸塑盒作为医用硬质包装，这种密封性好，携带方便，对产品的保护易于洁净开启适用于灭菌。
我们都知道，医用吸塑盒与透析纸密封是需要热合机器的。其中，热合过程也有讲究，还要通过一项剥离测试才能达标。
医用吸塑盒的材质是PETG、PET、APET等医疗原材料。透析纸为医用涂胶纸-杜邦特卫强吸塑盖材Tyvek涂胶纸。
进行热封过的医用吸塑盒用于医疗器械产品或着医用耗材、药品的包装，可对其灭菌，达到阻碍微生物效果、维持一定期限内的无菌内部环境！
作为医用吸塑盒的生产厂家，苏州创捷包装印刷有限公司坚持四不将就原则，即在原材料、生产过程、生产环境、服务方面做到尽善尽美。想要了解我们的资质与实力，敬请登陆官网观看更多产品信息！
医用吸塑盒作为医用硬质包装，这种密封性好，携带方便，对产品的保护易于洁净开启适用于灭菌，保持无菌性与完整性的包装方式越来越受到医疗器械公司的青睐！
医用硬质包装主要有医用吸塑盒底+盖，医用吸塑+盖材的组成形式，其中医用吸塑盒+特卫强盖材的包装方式较为普遍，对产品的保护和灭菌效果也是很好的。
这种包装方式的特点在于：适用于EO、伽马射线、辐照等灭菌方式，提供产品运输中的增强保护，易于洁净开启进行无菌传递，外形美观，适用于高配置、昂贵的医疗器械。
缺点在于：需要昂贵的热封装备，没有要求的医疗器械不是理想的选择！ 医用吸塑盒的保护性能更广。
目前针对生产的医用吸塑盒不溶性微粒大多采用的是显微镜计数法。经过多年的技术经验累计及质量管控，总结了一套完整的企业内部检验标准与客户共同借鉴。并且严格按照企业内部标准对无菌吸塑盒包装进行微粒测试，目前可将三类器械的不溶性微粒值控制在20以内。
对原材料进行生物相容性评价、耐老化测试、强度测试等，出货注重初始污染菌和不溶性微粒测试。
我们公司所引进的不溶性微粒检测仪专门针对 GB 8368 -2005 标准研制的智能微粒检测仪，可用于输液器具、麻醉器具、药包材等医疗器具中微粒污染的检测和过滤效率的计算，并且能够精确测量大颗粒。采用大容量的注射器采样装置，采样速度快，采样精度高，缩短了大体积样品的检测时间。
仪器性能满足 2015 版《中国药典》标准，准确度、分辨率高。内置**检测标准和用户自定义标准，满足不同行业对液体颗粒污染检测的要求。仪器提供更多专业化、智能化服务功能，兼容性更强，操作性更好。自动微粒物污染评价，直观显示污染指数。特有的 LE–Assistant 软件，符合 FDA 中 21 CFR-11“电子记录和签名”规则。提供专业的无纸化打印报告输出，配有智能自动标定功能。 常见的一次性无菌屏障系统主要包装方式为：医用吸塑盒与盖材组合。吉林医用吸塑盒的产品质量标准
苏州创捷包装印刷有限公司作为医用吸塑盒定制厂家，一直朝着整体化的方向发展。吉林医用吸塑盒的产品质量标准
很多客户在询盘时都会非常在意的一个细节就是我们生产的医用吸塑盒出库包装时什么样子的？我们采用的是双层无尘袋包装。为什么医疗器械吸塑包装要用双层包装？
（1）防止无尘PE袋破损，（无尘PE胶袋制作环境以及原材料的好坏直接影响到胶袋洁净度要求，无尘胶袋制作在全封闭洁净室洁净生产，保证胶袋受到无污染）外来灰尘进入产品，控制微生物污染值和微粒值
（2）有效防止外来灰尘进入用户车间。
（3）客户使用前拆防尘袋
双层包装袋的成本花费比单层要高，工序和时间成本也会随之增加。 吉林医用吸塑盒的产品质量标准
苏州创捷包装印刷有限公司是一家生产型类企业，积极探索行业发展，努力实现产品创新。公司是一家有限责任公司企业，以诚信务实的创业精神、专业的管理团队、踏实的职工队伍，努力为广大用户提供***的产品。以满足顾客要求为己任；以顾客永远满意为标准；以保持行业优先为目标，提供***的医用吸塑包装，医疗器械吸塑盒，医疗级TPU包装，电子产品吸塑托盘。苏州创捷包装将以真诚的服务、创新的理念、***的产品，为彼此赢得全新的未来！
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