常见的一次性无菌屏障系统主要包装方式为:
1.医用吸塑盒与盖材组合 ;
2.易撕袋。
医用吸塑盒与透气盖材组成,吸塑盒的材质主要是PETG、PET、或者PP制成,而盖材则主要用预涂特卫强 TyveK制成。两者通过医用热封机密封,形成一个完整的无菌屏障系统。医用吸塑盒与盖材的包装形式不仅可以通过扣位和槽位固定产品,因其属于硬质塑料材料,在运输过程中也可加强保护产品。医用吸塑盒更方便医护人员洁净开启,无菌取出医疗器械。于市场销售而言,高透明有质感的外观,浙江医用吸塑盒质量标准,也是产品高质量的一个外在形象。但于普通纸塑袋包装,浙江医用吸塑盒质量标准,浙江医用吸塑盒质量标准,成本较高。 医用硬质包装主要有医用吸塑盒底+盖,医用吸塑+盖材的组成形式。浙江医用吸塑盒质量标准
所以很多客户在产品快研发完成的阶段,急着找寻一家合适的包装厂。苏州创捷包装经常会遇到这种类型的客户,在客户多番考察我们的同时,我们也会接受挑战并汲取经验,直至调整出满意的方案。
包装气密性,微生物屏障,单包装密合,形成微生物屏障,经环氧乙烷灭菌后能阻菌,确保有效期内产品无菌性。
采用医用吸塑盒,有效地解决了传统纸质包装易破损的问题,使得静脉留置针或其他医疗器械卫生安全,产品质量符合医用标准;本实用新型采用塑料盒包装更有利于环氧乙烷快速挥发,降低环氧乙烷残留量,保障人体健康。
产品应用于各类颅内或心脏麻醉耗材,植入性生物材料,各类医用导管,烧烫伤纱布敷料等Ⅰ类,Ⅱ类,Ⅲ类各类(灭菌医疗器械的产品包装)。
浙江医用吸塑盒质量标准医用吸塑盒的外形结构设计要点有哪些?
客户在对医用吸塑盒询盘时,有的是很清楚自己所需要的材料的,但是也有一些客户是没有确定好的,需要我们厂家进行产品设计和材料选择。创捷小编就把医用吸塑盒的材料选择再重复一遍!
PETG目前常用的有三种材料,分别是美国伊斯曼的PETG 6763,韩国的SK PETG2008 和SK PETG2012 ,材料价格从高到低分别是PETG6763>SK PETG2008>SK PETG2012. 这三种材料均可满足ISO10993认证、ISO11607认证、美国药典USP VI等报告,具备完整的包装验证资料,且都可以适合辐照、EO等多种灭菌方式。可以按照客户的要求定制相应的医用吸塑盒。
医疗器械的包装是一道生命屏障,从包装材料的选择、结构设计、工艺执行及包装实验检验等都至关重要。且不仅*要考虑包装材料的化学、物理性能,还要考虑灭菌包装的工艺验证。即考虑初始的、灭菌的及加速老化后的性能。选择符合无菌要求的包装是医疗器械厂商必由的选择,适应灭菌技术的理念是医疗器械产品至高的保障。影响灭菌包装材料选择和包装设计的因素有:医疗器械的具体特性、预期的灭菌方法、预期的用途、有效期限、运输和贮存条件等。苏州创捷包装印刷有限公司专注于定制生产医疗器械吸塑包装、医用吸塑盒、抗静电吸塑包装等。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理。拥有万级无尘车间、同时引进美国EASTMAN和韩国SK医疗级原材料、及先进的热成型设备。拥有经验丰富的模具设计技师、设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确的模具设计和大规模量产。我们将以质量的服务、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造医用吸塑包装“盒”芯技术! 医用吸塑盒的材料选择?
医用吸塑盒搭档Tyvek特卫强优点:Tyvek(特卫强)俗称“撕不烂”,是杜邦公司用高密度聚乙烯纤维材料,它拥有厚度薄、重量轻、柔软平滑、不透明、抗水渍、表面摩擦力小,结合了纸、布及薄膜所具之的特点。因此应用在医疗包装上,特卫强是目前公认的比较好的医疗包装材料。良好的生物兼容性、剥离无粉尘、高附加值,高撕裂包装强度,高耐破包装,高封力,高阻菌期限(5年以上),高透气性(减少极端温度冷凝水的产生),更安全防护。与英硕包装生产的医用吸塑盒热封可达到连续剥离,这种硬塑和特卫强的包装方式,目前特别受高值耗材器械的青睐。医用Tyvek特卫强适合的灭菌方式:环氧乙烷(ETO)、伽马射线&电子束、过氧化氢等离子蒸汽(因135度会融化。在受控的条件下。医用吸塑盒的需求在不断增加。浙江医用吸塑盒质量标准
医用吸塑盒与特卫强透析纸的组合,可以帮助保护产品包装的完好性。浙江医用吸塑盒质量标准
定制医用吸塑盒合作流程:
询盘→报价→定模→修改模具→打样→修改意见→确认→量化生产→检测报告→物流服务(免邮)→客户收货→下批产品是否调整(客户满意度调查/提建议)。
医用吸塑盒生产过程:
成型→冲床→裁切→全检→包装→出库
在保证质量的前提下,提供优化方案;
选用材料建议、模具建议、符合客户需求;
吸塑设计方案优化,减少人工,节省成本;
我们提供的产品经过初始污染菌和不溶性微粒检测,具备耐穿刺,不渗透,不易破裂耐高温。
浙江医用吸塑盒质量标准
苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。
公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。
经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。
目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。
公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以***的产品、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!
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