医用吸塑盒:吸塑材料PET、PETG、PP等组成的吸塑盒外热封医用涂胶纸,目前多为杜邦特卫强吸塑盖材Tyvek涂胶纸。
对于一般产品,包装只是为了将产品纳入其中,起到保护产品和美观大方即可;但是对于医用吸塑盒,它还有需要考虑以下几点:
1.需为器械的使用和展示提供保护、识别以及专有性能、使用方便以及特殊的应用;
2.需了解产品的用途、尺寸、外形以及它的专有特征(例如锐边、尖点、易脆等)、配送环境,山西医用吸塑盒材料选用、应用(便于医护人员洁净开启) 以及阻隔要求,山西医用吸塑盒材料选用,对于选择合适材料以及成功设计终包装非常重要。 但无论选用何种材料,山西医用吸塑盒材料选用,进厂之前我们都要做严格的质量检验,确保能够符合医用吸塑盒的生产要求。山西医用吸塑盒材料选用
很多客户在询盘时都会非常在意的一个细节就是我们生产的医用吸塑盒出库包装时什么样子的?我们采用的是双层无尘袋包装。为什么医疗器械吸塑包装要用双层包装?
(1)防止无尘PE袋破损,(无尘PE胶袋制作环境以及原材料的好坏直接影响到胶袋洁净度要求,无尘胶袋制作在全封闭洁净室洁净生产,保证胶袋受到无污染)外来灰尘进入产品,控制微生物污染值和微粒值
(2)有效防止外来灰尘进入用户车间。
(3)客户使用前拆防尘袋
双层包装袋的成本花费比单层要高,工序和时间成本也会随之增加。 山西医用吸塑盒材料选用热封透析纸医用吸塑盒时,需要用到热封模具。
杜邦特卫强Tyvek包装盖材是热成形医用吸塑盒的理想选择 。
医疗包装特卫强1073B:1073B是较厚的医疗包装材料(74g/m2),适用于立体状,突出形状,带尖角或者质量很重的医疗器械的包装。同时也是植入物的理想的医疗包装材料。1073B的性能能够满足多种对产品外包装要求严格的医疗器械。
医疗包装特卫强1059B:1059B是较薄的医疗包装材料(64g/m2),其优异的防护性能能用于各种要求的医疗器械的包装。是较小医疗器械(如注射器)和有圆形角医疗器械的理想医疗包装材料。
医疗包装特卫强2FS:2FS是较轻的一种医疗包装材料(59g/m2),是抗顶破,戳破医疗包装材料的理想选择,比较实用于FFS如成型,填充,封口等自动包装线的医疗包装。
盖材,它的学名叫做特卫强,是杜邦公司一系列片材产品的商标,它是由无数的细小聚乙烯纤维纺黏而成的纺粘型烯烃(Spunbonded Olefin),这种独特的喷纺技术能生产出重量轻,反射率高,而却非常坚韧的材料。它的优点是不易变形、柔软平滑、轻巧坚韧、较好的不透明度、防潮湿、抗水渍、不含黏著剂,是一种用途极广的材料。它与PETG、APET材质的医用吸塑盒封合效果好。
封口机又称医用封口机。是通过热压的方式使特卫强跟医用吸塑盒在高温高压中结合在一起,达到密封的效果。适用于Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械的无菌包装。是医疗制品的**设备。而热压的过程对于温度、热压时间以及压力数值都是有着严格的标准的,需要熟练的开机师傅进行多次尝试才能达到合适的数值。 医用吸塑盒与特卫强透析纸的组合,可以帮助保护产品包装的完好性。
医用吸塑盒的质量要求有哪些要点?
创捷小编简单地总结了几点,以作参考!
1. 必须适应有效的灭菌方式,例如ISO11134\ISO11135\ISO11137;
2. 材料制造的时候必须高程度的减少颗粒的脱落,例如纤维,薄片;
3. 标识开启的位置和方向,且开封位置方便使用者打开;
4. 包装材料必须是医疗级原料且有效阻隔微生物和细菌;
5. 包装不能够有被空气污染,纤维破损,灰尘等外来物,微生物侵入的机会;
6.厂家生产车间必须是十万级无尘车间;
医疗吸塑盒不管是从外观上还是性能上都非常适合医用,性价比高。以前很多医疗企业都喜欢用传统的纸塑袋封装,不仅美观度达不到医疗吸塑和的效果,也不易于无菌开启和展示。
苏州创捷包装印刷有限公司成为客户指定医用吸塑盒生产厂家。山西医用吸塑盒材料选用
医用吸塑盒需为器械的使用和展示提供保护、识别以及专有性能、使用方便以及特殊的应用。山西医用吸塑盒材料选用
假如生产的医用吸塑包装产品出现问题,怎样判定责任?
而ISO13485认证规定,保障产品质量可追溯性,须保管订单及相关资料不低于3年。
ISO 13485认证的主要适用范围:
•目前生产自有品牌医疗器械但**终希望在欧盟市场以其名义上市的公司。✔
•设计、生产和组装医疗器械以及体外诊断医疗器械的咨询公司或者代理人以及医疗部件生产商。✔
•希望脱颖而出,并为进入欧盟准备承担未来体外诊断医疗器械规管义务的体外诊断医疗器械生产商。✔
可以说,拿到 ISO 13485认证的企业本身就具有一定实力,且对医疗器械生产或其相关产品生产有很高的标准。 山西医用吸塑盒材料选用
苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。
公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。
经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。
目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。
公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以***的产品、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!
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