很多医疗器械的企业家们以为医疗器械吸塑包装盒的灭菌适应性只需要注意材料是否与灭菌方式相适应就够了。其实不然,医疗器械吸塑包装盒的灭菌适应性可分为两种情况:一种情况时根据预期使用的灭菌方式来决定要使用的吸塑包装盒装材料;另一种情况则刚好相反,是根据预期使用的吸塑包装盒材料来决定将要才去的灭菌方式。
虽然这两种情况在实际工作中都可能出现,但是一般来说常用的是第一种,吉林定制医疗器械吸塑托盘,吉林定制医疗器械吸塑托盘,吉林定制医疗器械吸塑托盘。第二种情况一般是公司为了节约吸塑包装盒成本或者为了方便采购才会采取的一种方式。还有一些特殊的情况,就是一次性医疗器械超过了无菌保持期,或者说一般的医疗器械在关键场合使用。 我们所生产的医疗器械吸塑托盘所采用的出厂包装方式是双层包装。吉林定制医疗器械吸塑托盘
医疗器械吸塑包装 (盒)的主要特点是:密封性能好。能够适用于各种医疗器械的定位和保护,保证它的无菌性与有效性。
第二个特点是:方便运输。医疗器械吸塑包装能够完整地包裹,节省空间。
第三个特点是:适合销售推广。用于医疗器械吸塑包装 (盒)的生产大多选用PETG透明蓝底的原料加工,产品经过包装之后仍可透过吸塑盒看见实物,适合销售推广。
另外,硬质PETG无菌吸塑盒几乎要替代其它软包装,因为医疗吸塑包装(盒)的防护功能、外形、产品定位等均高于软包装产品。目前已经成为国内外医疗器械厂商偏爱的包装趋势。无菌的医疗器械吸塑包装 (盒)一般与透析盖材组成完整无菌包装,适用于环氧乙烷(EO)、辐照、低温等离子等多种灭菌方式。 吉林定制医疗器械吸塑托盘双层包装袋的成本花费比单层要高,工序和时间成本也会随之增加。
医疗器械吸塑托盘所必备的原材料检测报告——迟发型超敏反应。
迟发型超敏反应的感念:与补体和抗体无关,是一种以单核细胞侵润和细胞变性坏死为主要特征的超敏反应。又称为Ⅳ型超敏反应,属于超敏反应的一种。临床常见的有迟发型超敏反应、接触性迟发型超敏反应等。Ⅳ型超敏反应是抗原诱导的一种细胞性免疫应答。效应T细胞与特异性抗原结合作用后,引起的以单核细胞浸润和组织损伤为主要特征的炎症反应。此超敏反应发生较慢,通常在接触相同抗原后24~72小时出现炎症反应,因此又称迟发型超敏反应。此超敏反应发生与抗体和补体无关,而与效应T细胞和吞噬细胞及其产生的细胞因子或细胞毒性介质有关。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得,对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
1.是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效。
2.是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效。
3.是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效。
因医疗器械的特殊性,创捷包装对医疗器械吸塑包装的要求属于第二类,严格把控包装产品的安全性及有效性。 苏州创捷包装印刷有限公司拥有先进的生产设备和检测设备,以及完善的售后服务系统。
作为医疗器械吸塑托盘的生产厂家,我们时刻感受到身上的责任重大。医疗器械吸塑托盘主要用于医疗器械产品的包装,其目的是阻碍微生物,以维持一定期限的内部无菌环境,从而保证医疗器械产品的安全使用。由于它的特殊性,每一款用于患者的医用产品在生产加工时都应该更加谨小慎微。创捷包装作为一家专注于定制生产医疗器械吸塑托盘的厂家,目前拥有万级洁净车间生产,及先进的热成型设备、经验丰富的模具设计师与机械操作师;贯彻ISO13485医疗器械质量管理体系和ISO9001质量管理体系并严格执行管理。每一个生产出的医疗器械吸塑托盘都经过严格的检验,以保证符合国家标准,符合行业要求。 定制专业的医疗器械吸塑托盘。吉林定制医疗器械吸塑托盘
由于医疗器械吸塑托盘的特殊性,我们在生产环节上也格外重视。吉林定制医疗器械吸塑托盘
铝膜:按照所提供的图纸或样板,通过CAM等编程软件出程序,由数控机床加工完成,然后手工完成其它如气孔、倒扣位置制作,并将模具打磨光滑即可。有特殊要求的还需喷涂特氟龙或喷沙。使用ZL401、6061和7075等铝质材料制成,此类模具精确度高及所生产之产品轮廓、角度比较美观,并且耐用程度非常之高,价格亦属四类模具**;主要适用于电子、礼品、玩具、医药、文具……等外观及尺寸要求较高之产品;
由此可看这三种模具医疗只能用铝模,其他两款均不适合生产医疗器械吸塑包装。
其中还不能使用普通的铝膜,因为生产医疗器械吸塑包装的原材料是不能含有硅油,硅油是方便产品脱模的,不含有硅油不好脱模,所以铝膜上面要进行镜面抛光,方便产品脱模。而铝膜进行镜面抛光,价格高于普通铝膜的价格。 吉林定制医疗器械吸塑托盘
苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。
公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。
经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。
目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。
公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以***的产品、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!
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