[VIP第1年] 指数:3
设计医用无菌包装的要求：1、应有形成文件的医疗无菌包装系统的设计与开发程序。2、无菌屏障系统应使产品以无菌方式提供。3、医疗无菌包装系统的设计和开发应考虑许多因素，包括但不限于：（1）顾客要求；（2）产品的质量和结构；（3）锐边和凸出物的存在;（4）物理和其他保护的需要;（5）产品对特定风险的敏感性,如辐射、湿度、机构振动、静电等；（6）每个医疗无菌包装系统中产品的数量；（7）包装标签要求；（8）环境限制；（9）产品有效期的限制；（10）运输和贮存环境；（11）灭菌适应性和残留物。4、产品上为无菌液路提供闭合的组件的结构应得到识别和规定，包括但不限于：材料、外观、尺寸等。5、设计和开发医疗无菌包装的过程的结果应有记录、验证并在产品放行前经批准。
目前，医疗器械吸塑托盘已经成为国内外医疗器械厂商偏爱的包装趋势。医疗器械吸塑包装不仅保持医疗器械的无菌状态，也能够保护好医疗器械在运输过程中减少伤害，还能起到美化的作用。随着医疗行业的快速发展，医用吸塑包装的要求也越来越高。
苏州创捷包装印刷有限公司专注于定制生产医疗器械吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、抗静电吸塑包装、厚片吸塑托盘等。致力服务各大医疗器械制造厂和电子工厂。拥有万级洁净无尘车间、严格执行ISO13485标准管理及GMP管理流程、引进美国伊士曼和韩国SK医疗级原料，提供微生物及不溶性微粒检测等报告证明。我们目前生产的医疗器械吸塑包装广泛应用于一次性使用吸痰包、麻醉面罩、一次性静脉导尿包、一次性麻醉联合包、一次性导尿包等等医疗器械领域，我们终将以质量的服务、优惠的价格服务每一个客户。并以医之匠心精神生产每一个产品打造吸塑包装“盒”芯技术。
苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。 公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。 经过不断发展，企业机制不断完善，经济规模逐步扩大，基础设施和生产条件完善。全过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理，实行全过程品质监控；拥有万级洁净车间及先进的热成型设备；10多年经验的设计研发团队，能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务；经验丰富的设备操作技师和产品检测人员，能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。 目前引进医用进口原材料，具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告，可根据不同要求进行实验检测，并出具检测报告。 公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景，将以诚信的服务、优惠的价格服务每一个客户，并以医之匠心精神生产每一个产品，打造吸塑包装“盒”芯技术！
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