[VIP第1年] 指数:3
首先，洁净室或洁净室认证不等于能生产出洁净的医用吸塑包装。虽然我们现在已经是洁净室生产，但是现在还有许多行业人员在核实厂商时注重其相关的资格认证，而对于洁净厂区实时的管控情况忽略不管。要知道，设置洁净室并不难，难能可贵是洁净室持续的管理控制技术和能力。这方面，小编会出一篇文章专门介绍我们的无尘室和无尘室的管理方式。
其次，许多医疗器械厂注重灭菌，轻视对初包装的要求和管控。认为只要通过环氧乙烷或辐照等手段灭菌就能确保无虞，殊不知微生物的热源对人体仍旧有着不可低估的负作用。特别是植入性材料和三类医疗器械在使用初包装产品时要特别慎重。而我们的医用吸塑包装好要经过多种除尘和灭菌的过程才能够出厂，而且均进行双层包装。我们使用的是无尘PE袋，就是防止外来PE袋破损，外来灰尘进入产品。也可以有效的防止外来灰尘进入客户车间，这样的话，客户在使用前拆开PE袋就可以了。
常见的一次性无菌屏障系统主要包装方式为：医用吸塑盒与盖材组合 ；易撕袋；
医用吸塑盒的材质主要是PETG、PET、或者PP制成，而盖材则主要用预涂特卫强TyveK制成。两者通过医用热封机密封，形成一个完整的无菌屏障系统。
从外科器械到植入式设备，杜邦™ Tyvek®特卫强®是与各种灭菌方式相容的通用包装盖材材料，牢固耐用特性帮助医疗产品保持无菌状态。Tyvek® 特卫强® 包装盖材是热成形托盘的理想选择，可确保重型或易碎器材在开包使用前的无菌性和完整性。
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