材料。材料的选择是质量保证的关键,医疗级吸塑盒对原材料的要求就必须是医疗级。医用吸塑盒基本的要求是选用环保片材,如EASMAN PETG6763,不能使用回收料和再生料。
尽管法规对食品包装材料也有明确要求,但是由于生产食品包装材料的企业成千上万,产品种类繁多,企业生产规模差异性大,存在太多小规模生产的企业,不免采用回收料和再生料。
模具,医疗吸塑盒采用铝模,石膏模坚硬度差,使用时会产生粉尘,,不能再无尘车间使用为了方便脱模还要使用硅油,对医用吸塑包装有着不可控的风险。而铝模是通过镜面抛光的,洁净度高,适用于医疗。而食品吸塑盒的模具参差不齐,生产批量少的时候甚至使用塑胶模具。
伴随我国医疗器械企业投资兼并重组速度的加快,许多规模小、没有竞争优势的企业将逐步退出市场,从而使得我国医疗器械行业集中度不断提高。
医疗级TPU包装在出厂之前均会进行初始污染菌检测和不溶性微粒检测,原材料可提供生物相容性、灭菌适应性和耐老化测试等,确保安全有效的无菌屏障系统。我们拥有一系列先进的医疗级材料、包装设计专业知识和洁净间加工能力,定能设计和开发满足您确切需求的解决方案。ProFlex Film™从原料、生产等诸多流程均严格把控,薄膜在GMP管控车间生产,加工环境为不低于十万级净化车间。
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