[VIP第1年] 指数:3
运行确认至少应包括以下内容：测试的数据应如实记录下来，对运行中出现的偏差要及时调查整改，直到所有的问题得到解决，才能进行下一步性能确认(PQ)阶段。对于老设备的运行确认，在确定其运行参数标准时一般不同于新设备，因为设备经过长时间运行后某些参数经过维修也不能达到原设计时的技术标准，但设备完全能满足生产工艺的要求，我们不必报废该设备。因此，应综合该设备购买时的原设计参数标准和生产产品的工艺要求来确定新的运行参数标准，原则上新的参数应远远高于生产工艺的要求。如；某反应罐出厂时搅拌的设计转速为0～120r／min，经过几年的运行现只能达到o～110r／min，而该反应罐生产产品的工艺要求最高转速为80r／min，那么现在对该设备在进行运行确认时，搅拌转速的参数标准可定为。0-100r／min，而不必要必须达到0～120r／min。
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微生物浮游菌采样器是一种常用的检测仪器，能够准确地反映出洁净室内的微生物浓度，具有采样量大、性能稳定、操作简便等优点。微生物浮游菌采样器一种高效的多孔吸入式尘菌采样器。它根据颗粒撞击原理和等速采样理论设计，采样直接，采样口风速与洁净室内风速基本一致，能更准确地反映洁净室内的微生物浓度。采样时，带尘菌空气高速通过微孔，被撞击在培养皿内的琼脂表面;这些微生物在培养过程中，发生动态再水化过程，高速生长，从而更快得出结果。用于制药GMP厂房、乳制品厂房、医院手术室、生物洁净、发酵工业等洁净室和无菌环境中的空气微生物检测以及有关研究教学部门作空气微生物的采样研究。恩黉科技提供浮游菌采样器租赁服务，可帮助您解决验证检测仪器投入高，后期维护难等问题。欢迎来电咨询。
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