[VIP第1年] 指数:3
压片机辅料的品种及其性能
直接压片中辅料的选择是至关重要的，对辅料的要求除了具备一般片剂辅料的性能外，其中主要的是辅料要有良好的流动性和可压性，还需要有适宜的松密度和较大的药品容纳量（即加入较多的药物而不至于对其流动性和可压性产生显着的不良影响）。常用于直接压片的辅料品种有：
微晶纤维素 本品为白色或类白色粉末，无臭、无味，不溶于水、乙醇、**或甲苯，有非常好的可压性，并具有一定的流动性和崩解性，是片剂优良的 填充剂 和有效的 干燥黏合剂 ，压制成片后具有较好的 硬度 ，上海小型压片机生产厂家，且不影响崩解。该品种对药物有较大的容纳量，其用量可从 5 ％～ 65 ％。但该品种有吸湿性。现在国内已有产品上市。
预胶化淀粉 本品为白色粉末，无臭、无味，流动性好，国产品休止角为 36.6 度，上海小型压片机生产厂家，可压性好；有 润滑 作用，可减少片剂从模孔顶出的力量；有良好的崩解作用和干燥黏合性，可增加片剂的硬度， 减少脆碎度 ，上海小型压片机生产厂家。本品是粉末直接压片理想的多功能辅料，用量一般为 5 ％～ 20 ％。 压片机械，将干性颗粒状或粉状物料通过模具压制成片剂的机械。上海小型压片机生产厂家
本机是一款多功能旋转式压片机，能够压制大尺寸片剂及难以成形的物料。例如奶片、泡腾片、钙片、洗碗片、盐片等。
该机也可以压制圆形片、环形片、双及三、可广泛应用于医药保健品、化工、食品和电子等行业。
● 特点：
1、采用触摸屏和PLC控制，可以显示和控制多种运行参数；
2、采用22KW大功率电机和大扭矩减速机，工作压力大，机器承载力强；
3、在三组压轮上都安装有压力传感器，可以显示实际工作压力，并可实现超压停机保护；
4、采用自动润滑系统，对压轮、轨道、冲杆进行充分润滑，延长使用寿命，降低磨损。
5、配有电磁离合器，提高机器的起动扭力；
6、经过少许改动，该机可以变成三出口，压制单层片，产量扩大三倍。（选配功能）；
7、该机可以选配采用强迫加料器（选配功能）；
8、该机可以改成无手轮配置，实现对片厚和片重的自动调节（选配功能）。
上海小型压片机生产厂家压片机设备，专业销售厂家，认准超群。
每班前和每次调班后都须手摇试压几片，无问题后再开电动压片。
在压片过程中须经常检查冲模质量，如发现有缺边、裂纹、变形成严重损、就及时更换，以免发生故障损坏机器和影响片剂质量。
每天使用完毕后应将剩余粉粒取出，擦清机器各部。若停用时间较长，则须拆下冲模，将机器各磨擦面、工作面擦净，涂以防锈油，罩上防尘衣;冲模应擦净后浸入油中保存。
定期检查机件，每月2次。
注意事项
初次使用前应对照机器实物仔细阅读说明书，然后再使用。
本机器只能按一定方向运转(见手轮或防护罩上的箭头所示)，不可反转，以免损坏机件。在压片调整时尤需注意，不要疏忽。
皮带松紧调节:通过机电底板上的两个调节螺母进行调节。调好后注意锁紧。
无电源时用手摇压片，应将三角皮带拆下，以减少阻力及磨损。但不要将大皮带轮也拆下来，因为大皮带轮兼有飞轮省力的作用。
电动压片时须将手轮上的转动手柄扳倒，以免运转时伤人。
旋转式压片机验证
1、设计确认
预确认是对供应商所提供的技术资料的核查，设备、备品备件的检查验收，对照设备说明书，考察该设备的主要性能参数是否适合生产工艺、维修保养、清洗等要求。
预确认主要内容包括:按图样及标准认真检查设备包装箱是否符合国家标推规定的包装形式，包装箱上的标志、内容是否清晰完整，无破损现象;按装箱单内容检查箱内物品是否齐全;按图样及技术要求检查整机装配质量和机器外观，是否符合设计图样、技术要求及相关标准，有无敲毛碰伤等现象。并做好预确认的各种检查记录。
2、安装确认
安装确认确定该设备在规定的限度和承受能力下是否能正常持续运行，确证其是否符合GMP、国家和企业标准。
旋转式压片机安装确认主要内容包括:
①按使用说明书检查机器安装情况，确认机器防震垫是否安装就位，机器是否校准水平，机器四周及高空是否留出大于2m的空间;
②测定环境温、湿度，是否达到GMP规定的环境温度18~26℃、相对湿度45%~65%，用尘埃测定仪测定空气洁净度是否达到300000级洁净级别;
③按使用说明书检查辅助设施配套情况，如电源、吸粉箱、筛片机、上料器等是否配齐;
压片机可压制双面刻有商标、文字及简单图形的片剂，并可以根据客户要求定制环形以及异形模具。
旋转式压片机验证
1、设计确认
预确认是对供应商所提供的技术资料的核查，设备、备品备件的检查验收，对照设备说明书，考察该设备的主要性能参数是否适合生产工艺、维修保养、清洗等要求。
预确认主要内容包括:按图样及标准认真检查设备包装箱是否符合国家标推规定的包装形式，包装箱上的标志、内容是否清晰完整，无破损现象;按装箱单内容检查箱内物品是否齐全;按图样及技术要求检查整机装配质量和机器外观，是否符合设计图样、技术要求及相关标准，有无敲毛碰伤等现象。并做好预确认的各种检查记录。
2、安装确认
安装确认确定该设备在规定的限度和承受能力下是否能正常持续运行，确证其是否符合GMP、国家和企业标准。
压片机转台的上冲杆对压片机结构上是有要求的。上海小型压片机生产厂家
旋转式压片机的拆卸与安装步骤如何呢？上海小型压片机生产厂家
转动手轮使下冲升到比较高位置，观察下冲口面是否与中模平面相齐(或高或低都将影响出片)若不齐则旋松蝶形螺丝，松开齿轮压板转达动上调节齿轮，使下冲口面与中模平面相齐，然后仍将压板按上，旋紧蝶形螺丝。
用手摇动手轮，空车运转十余转，若机器运转正常，则可加料试压，进行下一步调整。
充填深度的调整(即药片重量的调整)
旋松蝶形螺丝，松开齿轮压板。转动下调节齿轮向左转使下冲芯杆上升，则充填深度减少(药片重量减轻)。调好后仍将轮齿压板按上，旋紧蝶形螺丝。
压力的调整(即药片硬度的调整)
旋松连杆锁紧螺母、转动上冲芯杆，向左转使上冲芯杆向下移动，则压力加大，压出的药片硬度增加;反之，向右转则压力减少，药片硬度降低，调好后用扳手卡住上冲芯杆下部的六方，仍将连杆锁紧螺母锁紧。至此，冲模的调整基本完成，再启动电机试压十余片，检查片重，硬度和表面光洁度等质量如合格，即可投料生产。在生产过程中、仍须随时检查药片质量，及时调整。 上海小型压片机生产厂家
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