[VIP第1年] 指数:3
传递窗的管理遵循其连接的高级别洁净区标准，比如喷码间与灌装间之间的传递窗，其管理需严格依照灌装间的洁净级别执行。为确保环境卫生，每日工作结束后，由洁净区域的操作人员负责执行清洁工作，他们需细致擦拭传递窗内部的所有表面，并启动紫外灭菌灯照射30分钟，以进一步杀灭潜在微生物。在物料流动方面，为保持洁净区的无菌状态，物料进出与人员流动通道实行严格分离，所有物料均通过生产车间的特用通道进出。当物料进入洁净区时，原辅料的处理由配制班工序负责人组织团队进行，包括去除外包装或进行必要的表面清洁，之后通过传递窗安全送达至车间的原辅料暂存区域。对于内包材料，同样在外暂存间去除外包装后，再利用传递窗无菌地送入内包装车间。物料交接过程中，车间综合员需与配制及内包装工序的负责人紧密协作，确保物料信息的准确无误及交接流程的顺畅进行。特别值得注意的是，在使用传递窗传递物料时，必须严格遵守“一开一闭”的原则，即内外门不得同时开启，以防止洁净区内外环境的交叉污染。具体操作流程为：先开启外门放入物料并迅速关闭，随后开启内门将物料取出并立即关闭，如此往复，确保每一次传递都符合无菌操作规范。传递窗的清洁方便，易于维护。上海vhp气密传递窗
为了确保洁净区域维持既定的洁净度标准，传递窗的管理需遵循其连接的高级别洁净区的相关要求。每日工作结束后，洁净区的操作人员需负责各方面的清洁传递窗的内部各个表面，并使用紫外灭菌灯进行30分钟的照射，以此实现消毒目的。物料进出洁净区的隔离规定人流与物流的分离：物料在进出洁净区时，必须严格遵守人流与物流通道相分离的原则，确保物料通过特用的物料通道进行流动。物料进入流程：原辅料：由配制班的工序负责人带领团队进行脱包或外表清洁处理，随后通过传递窗安全地送入车间的原辅料暂存间。内包材料：在外暂存间去除外包装后，同样经过传递窗以无菌方式传递至内包间。此流程需由车间综合员以及配制、内包装工序的负责人共同进行确认。传递窗使用规定在传递物料时，传递窗的内外门必须严格遵循“一开一闭”的原则，即一扇门必须完全关闭后，方可开启另一扇门，严禁两扇门同时处于开启状态。物料离开洁净区的流程物料送出：洁净区内的物料需先被运送至指定的中间站，然后按照与进入时相反的流程，通过传递窗安全地移出洁净区。半成品转运：所有的半成品都必须通过传递窗送至外部的暂存间，再通过物流通道转运至外包装间进行后续的处理。上海vhp气密传递窗独特的防腐设计，确保传递窗在恶劣环境下也能长期使用。
传递窗的清洁消毒频率应设定为每日两次关键时段：一次在生产活动开始前，确保工作环境无初始污染；另一次则在生产结束后，防止生产残留物成为污染源。这样的安排有助于维持洁净操作间的持续卫生标准。关于清洁消毒所使用的材料，我们精心挑选了多种高效且安全的用品，包括纯化水、注射用水以及多种消毒剂。消毒剂种类丰富，涵盖0.1%的新洁尔灭、0.5%至1%的84消毒液、3%至5%的苯酚、0.5%的过氧乙酸，以及0.05%至0.1%的杜灭芬（又称消毒宁）。为了避免微生物产生抗药性，我们采取轮换策略，确保每半个月更换一次消毒剂品种。清洁消毒的具体操作步骤如下：准备阶段：首先，将抹布充分浸润于纯化水中，并仔细拧干，以确保抹布湿润而不滴水。高级别侧清洁：从洁净度较高的一侧开始，使用准备好的抹布依次擦拭传递窗的内壁（特别注意送风口与回风口区域）、外边框及把手等关键部位。擦拭过程中，保持动作的连贯与细致，确保每个角落都被彻底清洁。消毒液浸泡与二次擦拭：将抹布在纯化水中再次搓洗干净并拧干后，浸入消毒液中至少3分钟，使消毒液充分渗透抹布。之后，拧干抹布，对传递窗的上述部位进行第二次擦拭，以彻底杀灭可能残留的微生物。
传递窗使用与维护的关键注意事项物料清洁处理：在将物料从低洁净度区域转移到高洁净度区域时，首要任务是确保物料表面***清洁，这是防止对洁净环境造成污染的关键步骤。务必细致执行清洁工作，保证物料无菌无尘。紫外灯管理与维护：定期检查紫外灯的工作状态至关重要，这是维护其杀菌效力的基础。依据使用情况与制造商的建议，安排紫外灯管的定期更换计划，确保每次使用都能达到预期的杀菌效果。互锁机制的正确使用：传递窗设计的互锁系统确保了安全与清洁的双重保障。若遇到门难以开启的情况，应先检查另一侧门是否已正确关闭，避免错误操作导致互锁机制受损。适宜存放环境的维护：为确保传递窗长期稳定运行，存放环境需严格控制。温度应维持在-10°C至40°C之间，相对湿度不超过80%。一旦发现周围有腐蚀性酸碱材料，应立即移除，防止对设备造成不可逆的损害。紫外灯照射时间的合理控制：紫外灯虽然具有强大的杀菌能力，但长时间照射可能对物料造成不必要的损害。因此，开启紫外灯时，建议将照射时间严格控制在15分钟以内。故障响应与及时维修：若传递窗出现运行异常、堵塞或部件损坏等问题，应立即进行检查并安排维修。迅速解决故障，避免影响设备的过滤效率和整体性能。传递窗表面采用防静电处理，防止尘埃吸附。
VHP（汽化过氧化氢）技术，作为低温灭菌领域的先锋，其重点在于将液态双氧水转化为高效的过氧化氢蒸汽形态。这一转化过程赋予了VHP技术飞跃的物体表面灭菌灯2，其广谱杀菌特性能够轻松应对细菌、霉菌、病毒乃至高度顽强的细菌芽孢，展现出非凡的灭菌效率。然而，面对挑战，嗜热脂肪芽孢以其难以彻底根除的特性，成为了评估VHP灭菌效能的试金石，即在VHP灭菌验证流程中担任生物指示剂的角色，以严格测试并验证灭菌灯1是否满足高标准。VHP技术的另一大亮点在于其环境友好性，它实现了从高效灭菌到完全无害降解的绿色循环。在灭菌作业中，过氧化氢蒸汽迅速而彻底地扫除微生物，随后在灭菌周期结束后，这些蒸汽自然分解为纯净的水和氧气，不留任何有害残留，确保了操作环境的安全与清洁。此外，过氧化氢残留浓度的可检测性，为用户提供了进一步的安全屏障，确保灭菌灯0的各方面的可控。为确保VHP技术在实际应用中的飞跃表现，一套详尽且科学的验证流程被精心设计并执行，涵盖参数优化、VHP分布评估、生物挑战性试验以及排风降解效果研究等多个关键环节。这前列程不仅确保了VHP灭菌灯1的稳定性和可靠性，还为其在医疗、制药等高要求领域的广泛应用奠定了坚实基础。传递窗操作简便，无需复杂的操作程序，提高了工作效率。松江区传递窗规格
高效的过滤系统，确保传递窗内空气洁净度达到高标准。上海vhp气密传递窗
魁利公司自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗，是对传统紫外消毒方式的一次重大革新，它集成了先进的汽化过氧化氢灭菌技术，确保传递窗内部所有暴露表面都能接受到各方面的且高效的灭菌处理。这一创新设计不仅明显提升了灭菌灯1，同时也大幅增强了操作的安全性和便捷性。传递窗内置的灭菌灯4层流保护系统，能够在双扉门开启时迅速形成一道气闸屏障，有效阻断交叉污染的风险，从而确保物料在传递过程中的高纯净度，满足高洁净度环境对物料传递的严苛要求。VHP无菌传递窗功能各方面的且多样，包括西门子可编程控制器（PLC）的智能程序控制、人性化的触摸式显示屏界面设计、双门电磁互锁系统、日期时间实时显示功能、过氧化氢浓度监测功能（可选配）、垂直气流保护设计、汽化过氧化氢灭菌重点功能、数据贮存功能以及便捷的USB数据导出功能等。此外，还特别配备了高效PAO检测口，便于用户对传递窗的性能进行实时监测和准确评估。在产品特性方面，VHP传递窗采用了整体SUS304不锈钢材质打造，既保证了设备的坚固耐用，又便于日常清洁维护。双扉门结构设计确保了充气密封和互锁功能的可靠性，有效避免了两侧门同时开启的潜在风险。上海vhp气密传递窗
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