随着我国新版GMP标准的深入实施,药品生产领域面临着更为严格的质量要求,特别是在生物制剂行业的快速发展背景下,一次性使用系统技术得到了不仅4与快速发展。在生物制药这一精细复杂的流程中,灭菌环节作为确保产品安全与质量的重中之重,其方法的选择变得愈发关键。在众多灭菌技术中,干法过氧化氢灭菌技术凭借其出色的性能脱颖而出,成为行业内的推荐方案。该技术对生物指示剂——嗜热脂肪芽孢杆菌展现出了高达log6的杀灭能力,这一明显效果使其在抗体生产、CAR-T疗法、干细胞疗养等前沿生物领域的净化流程中获得了新的推荐地位。其中,汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术作为干法灭菌的**,通过常温下液态到气态的高效转化,实现了不仅3的重大创新。VHP灭菌技术不仅在国内外的研究与实践中得到了不仅4,更以其独特的干燥性、快速作用以及环境友好(无毒无残留)等明显优势,赢得了生物技术、医药卫生、制药工业等多个领域的大范围地赞誉。从实验室房间到生物安全柜,从传递窗到动物笼交换站,再到精密的隔离器和各类不仅5表面,VHP灭菌技术都展现出了极高的适用性和飞跃的不仅0。其独特的防震设计,确保在震动环境下仍能稳定运行。上海VHP传递窗
魁利公司自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,是对传统紫外消毒方式的一次重大革新,它集成了先进的汽化过氧化氢灭菌技术,确保传递窗内部所有暴露表面都能接受到各方面的且高效的灭菌处理。这一创新设计不仅明显提升了不仅0,同时也大幅增强了操作的安全性和便捷性。传递窗内置的不仅6层流保护系统,能够在双扉门开启时迅速形成一道气闸屏障,有效阻断交叉污染的风险,从而确保物料在传递过程中的高纯净度,满足高洁净度环境对物料传递的严苛要求。VHP无菌传递窗功能各方面的且多样,包括西门子可编程控制器(PLC)的智能程序控制、人性化的触摸式显示屏界面设计、双门电磁互锁系统、日期时间实时显示功能、过氧化氢浓度监测功能(可选配)、垂直气流保护设计、汽化过氧化氢灭菌重点功能、数据贮存功能以及便捷的USB数据导出功能等。此外,还特别配备了高效PAO检测口,便于用户对传递窗的性能进行实时监测和准确评估。在产品特性方面,VHP传递窗采用了整体SUS304不锈钢材质打造,既保证了设备的坚固耐用,又便于日常清洁维护。双扉门结构设计确保了充气密封和互锁功能的可靠性,有效避免了两侧门同时开启的潜在风险。上海VHP传递窗传递窗兼容多种自动化生产线,提升自动化水平。
传递窗使用与维护的关键注意事项物料清洁处理:在将物料从低洁净度区域转移到高洁净度区域时,首要任务是确保物料表面***清洁,这是防止对洁净环境造成污染的关键步骤。务必细致执行清洁工作,保证物料无菌无尘。紫外灯管理与维护:定期检查紫外灯的工作状态至关重要,这是维护其杀菌效力的基础。依据使用情况与制造商的建议,安排紫外灯管的定期更换计划,确保每次使用都能达到预期的杀菌效果。互锁机制的正确使用:传递窗设计的互锁系统确保了安全与清洁的双重保障。若遇到门难以开启的情况,应先检查另一侧门是否已正确关闭,避免错误操作导致互锁机制受损。适宜存放环境的维护:为确保传递窗长期稳定运行,存放环境需严格控制。温度应维持在-10°C至40°C之间,相对湿度不超过80%。一旦发现周围有腐蚀性酸碱材料,应立即移除,防止对设备造成不可逆的损害。紫外灯照射时间的合理控制:紫外灯虽然具有强大的杀菌能力,但长时间照射可能对物料造成不必要的损害。因此,开启紫外灯时,建议将照射时间严格控制在15分钟以内。故障响应与及时维修:若传递窗出现运行异常、堵塞或部件损坏等问题,应立即进行检查并安排维修。迅速解决故障,避免影响设备的过滤效率和整体性能。
传递窗的技术规格详细阐述如下:传递窗采用箱型构造,两侧各装配一扇门,并内置互锁系统。该系统确保当一侧门被打开时,另一侧门会自动锁定,有效防止两扇门同时开启。传递窗不仅具备自净功能,还能外接VHP发生器,对内部空间实施深度消毒。在消毒流程中,系统确保气体不会泄露,从而保障消毒效果达到比较好。该设备能够持续稳定运行12小时以上,展现出飞跃的稳定性和可靠性。自净式传递窗的顶部各方面配置送风系统,底部则设有均流扩散孔板,以确保气流能够均匀分布。回风则通过底部的侧回风口实现。此外,传递窗内部还安装了四面环绕的紫外线灯,以实现各方位灭菌。外接VHP传递窗的两扇门采用充气密封设计,密封条选用EPDM材质,以确保出色的密封效果。其舱体则运用过氧化氢技术,对无菌传递舱的内表面及舱内物品的外表面进行灭菌处理,从而确保从无菌传递舱传入高洁净区的物品不会携带新的微生物污染。各类型传递窗应单独设置,以确保设备和部件的完整性,避免出现遗漏。所有传递窗均配备液晶屏控制系统,该系统具备数据传输和报警功能,便于操作监控和故障排查。传递窗配备滑动轨道,顺畅推拉,减少摩擦。
一、设备应用范畴此传递窗专为跨越非洁净区至洁净区之物品传递流程设计,其重点功能在于实现物品的快速、高效消毒灭菌,确保传递过程中微生物污染低风险,保障洁净环境的安全性与纯净度。二、主体材质精选设备主体采用品质高304不锈钢精心打造,内外四壁均施以镜面不锈钢处理工艺,不仅赋予其飞跃的光洁度与视觉美感,更明显提升了其耐腐蚀性和易清洁性,为长期稳定运行奠定坚实基础。三、先进杀菌技术原理融合前沿科技,本传递窗引入C强纳米光氧催化杀菌技术,该技术凭借高效能、广谱性特点,能在极短时间内(3-5分钟)内有效灭杀包括细菌、病毒、芽孢及核酸在内的各类微生物,确保传递物品达到极高的洁净标准。四、飞跃的灭菌性能在极短的运行周期内,本设备即能展现非凡的灭菌效率,杀菌率高达99%以上,为医药、食品、电子等需高洁净度要求的行业提供了强有力的支持,确保物品在传递过程中的***安全。五、智能化物料通过设计根据传递物品的大小与特性,设备内置智能化不仅1调节系统,用户可灵活设定3至8分钟的灭菌时长,以满足不同物品的个性化灭菌需求,实现精细控制,提升工作效率。六、双重安全保障控制系统双门电子联锁机制:通过精密设计的不锈钢控制面板。传递窗密封性强,有效隔绝尘埃,保障车间洁净度。上海普通型传递窗
传递窗内部配备可调节的储物架,适应不同尺寸物品的存放。上海VHP传递窗
药液传递箱,也被大范围地称为渡槽,是实验室安全体系中不可或缺的一环,其关键作用在于为实验过程中涉及的危险生物物质提供安全的消毒处理。这种专为高等级生物安全实验室设计的传递窗内置了消毒液盆,成为了连接两间实验室或实验室与走廊间物品传递的桥梁。渡槽采用了双门互锁设计,有效隔绝了两个空间之间的空气直接流通,从而极大地降低了交叉污染的风险。在三级和四级生物安全实验室中,对于需要灭活或处理活T组织、微生物以及特定材料制造物品的场景,渡槽显得尤为重要。这时,可以配备具有熏蒸消毒功能的传递窗或特用的药液传递窗来完成传递任务。这类传递窗需要与不仅2紧密连接,确保在实验室设计阶段就充分考虑到消毒所需的空间布局。对于药液传递窗而言,设计时还需充分考虑消毒剂更换时的操作空间,以确保操作人员的安全与操作便捷性。在物品从核X工作间传递到隔离走廊的过程中,它们会经过渡槽内的化学消毒剂进行各方面的消毒。渡槽内配置的消毒药液,专门用于处理那些无法通过高温高压或射线方式灭菌的物品。消毒完成后,药液会通过特用的排水阀安全排出室外。为了保障渡槽的安全运行,系统还配备了液位检测、液位显示以及低液位报警功能。上海VHP传递窗
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