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GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》针对生物安全三级与四级实验室的特定环境，对传递窗的设计提出了详尽而严格的标准。这些要求不仅涵盖了传递窗的结构必须能够承受所在区域的压力条件，确保其密闭性达到相应标准，以维护实验室内部环境的稳定性与安全性，还明确指出了传递窗需具备对内部物品进行有效加药8的能力。此外，为适应特殊需求，传递窗还可能被要求集成送排风系统或自净化功能，且所有排风均需经过加药5粒子过滤器（HEPA）处理后方可排出，以进一步保障实验室外部环境的纯净与安全。进入2010版GMP实施的新阶段，制药行业对物料灭菌的标准有了明显提升，特别是对于进入B级洁净区的物料，均要求实施严格的加药4。鉴于传统湿热与加药2方法因高温限制而不适用于所有产品，一种创新的低温灭菌解决方案——VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生。该传递窗专为满足各类物品表面灭菌需求设计，其独特的VHP灭菌技术能够在不产生任何化学残留的前提下，实现对物品的各方面的、高效灭菌，因此成为连接不同洁净级别区域间物品传递的理想工具。自2012年起，VHP传递窗在国内制药领域迅速普及，其应用成效明显。我们通过严格的质量控制，确保VHP传递窗的稳定性和耐用性。上海VHP传递窗质量保证
VHP（汽化过氧化氢）传递窗作为医疗行业新兴的高效灭菌解决方案，正日益受到青睐。该技术凭借过氧化氢独特的氧化还原能力，能够各方面的而彻底地杀灭各类微生物，包括病菌与病毒，明显提升加药1的无菌处理水平。然而，确保灭菌后过氧化氢残留量处于安全阈值以下，是保障后续使用安全及避免潜在健康风险的关键。针对过氧化氢残留量的精确测定，当前业界普遍采用柱层析法与色谱法，这两种方法均依赖于精密仪器，能够准确测量并监控残留量，确保其在严格规定的100ppm以下，从而维护医疗环境的纯净与安全。魁利公司凭借其创新技术，推出了自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗，该设备采用集成式汽化过氧化氢灭菌技术，对传递窗内所有暴露表面实施无死角灭菌，彻底颠覆了传统紫外消毒的局限性。其内置的加药3器与层流保护系统，在双扉门开启时自动形成气闸效应，有效隔绝外界污染，防止交叉***，为无菌传递提供了双重保障。VHP无菌传递窗的智能化设计同样令人瞩目，它集成了西门子可编程控制器（PLC）进行精细的程序控制，搭配触摸式显示屏，实现人性化操作界面，让操作更加直观便捷。上海VHP传递窗质量保证VHP传递窗的自动控制系统确保了物料传递的准确性和安全性。
VHP传递窗的无毒0包括三个主要阶段：灭菌前准备阶段：洁净风机启动，将外界新鲜空气吸入，这些新风经过新风过滤器和加药3器的双重过滤后，进入灭菌腔，对灭菌腔进行预清洁和自净。随后，灭菌腔内的洁净空气会通过回风管路循环流动，为无毒0做好准备。灭菌实施阶段：过氧化氢加液装置开始工作，为过氧化氢气体发生装置提供液态过氧化氢。气体发生装置迅速将液态过氧化氢转化为气态，并将这些气态过氧化氢传输至灭菌腔内，对腔内的产品进行彻底灭菌。灭菌后处理阶段：灭菌完成后，多余的过氧化氢残留会通过高效的排风系统被迅速排出，确保灭菌腔内的环境恢复到安全状态。灭菌器性能参数：电源要求：AC220V/50Hz，确保设备稳定运行。额定功率：2000W，满足无毒0中的能量需求。加药速度：1～3g/min，可根据需要灵活调整。载气系统：采用压缩空气，流量小于6立方米/小时，确保过氧化氢的稳定传输。气化温度：不超过100℃，保证过氧化氢安全、有效地转化为气态。噪音水平：≤70dB(A)，提供舒适的工作环境。灭菌剂：使用35％食品级过氧化氢溶液，杀灭率：对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到6log，确保无毒2。工作状态：支持手动或自动操作，方便灵活。灭菌周期：大约90分钟
VHP传递窗是一款具备多重先进特性的产品，以下是其明显的产品特征：材质与耐用性：整体采用品质好的SUS304不锈钢结构，不仅继承了传统传递窗的基本功能，更在耐用性和清洁维护方面表现出色，易于日常清洁和维护。双扉门设计：独特的双扉门结构，结合充气密封和互锁机制，确保两侧的门无法同时开启，有效防止了气流交叉和污染风险。加药3系统：进出VHP传递窗内腔的空气均经过H14级别的加药3器处理，极大地降低了物料受到污染的可能性，确保物料在传递过程中的纯净性。实时监控功能：该传递窗具备对内腔体内的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等关键参数的实时监控能力，保证了操作环境的稳定性和安全性。灯光提示系统：设备配备了各工作过程的灯光提示功能，使得操作人员能够直观地了解设备的运行状态，便于操作和监控。西门子PLC自控系统：采用西门子先进的PLC自控系统，确保了VHP传递窗在各工作过程中的稳定性、可靠性和精确性，提升了整体的工作效率和安全性。实时打印记录：具备实时打印功能，能够记录并打印各工作过程中的相关参数，为质量追溯和数据分析提供了有力的支持。在疫苗生产过程中，VHP传递窗起到了关键的隔离和灭菌作用。
VHP（汽化过氧化氢）技术是一种创新的低温加药6，其重点在于将液态双氧水转化为过氧化氢蒸汽。这种蒸汽凭借其飞跃的低温加药7，无毒3对物体表面的深度清洁与消毒。VHP技术的明显优势在于其广谱杀菌特性，它能够高效杀灭包括细菌、霉菌、病毒乃至**为顽强的细菌芽孢在内的各种微生物种类。在众多微生物中，嗜热脂肪芽孢因其耐高温和难杀灭的特性，被公认为VHP灭菌技术中相当有挑战性的目标，因此，在VHP灭菌验证过程中，嗜热脂肪芽孢被用作生物指示剂，以评估无毒2。此外，VHP无毒0不仅高效且安全环保。在加药9，汽化的过氧化氢迅速渗透并杀灭微生物，一旦灭菌完成，它会迅速分解为无害的水（H2O）和氧气（O2），确保无毒无残留，同时过氧化氢的残留浓度也可通过科学方法精确检测，进一步保障了使用环境的纯净与安全。为确保VHP无毒2的可靠性，整个验证流程严谨而各方面的，涵盖参数开发、VHP分布研究、生物挑战试验以及排风降解研究等多个环节。例如，TKSAGE-HPB汽化过氧化氢设备便配备了完善的GMP（良好生产规范）验证文件体系，为无毒0提供了强有力的技术支撑与保障。魁利VHP传递窗采用外接或内置过氧化氢发生器(VHPS)，属于低温、常压状态下的去污过程，环保、高效。上海VHP传递窗质量保证
VHP传递窗在无菌操作中的应用，为实验结果的准确性提供了保障。上海VHP传递窗质量保证
传递窗：一种专为洁净环境设计的关键辅助设备，其重点价值在于促进洁净区域间（包括洁净区至洁净区、洁净区至非洁净区）小件物品的安全、高效传递。此设计旨在明显降低洁净室的开门频率，从而极大程度地遏制外界污染物进入洁净区域，维护室内环境的纯净度。构造上，传递窗精选不锈钢材质打造，表面光滑无瑕，易于清洁维护，确保卫生标准。其独特之处在于双门设计，两扇门之间设有精密的电子或机械连锁机制，确保一扇门在完全关闭并锁定前，另一扇门无法开启，有效防止了空气对流带来的交叉污染风险。此外，传递窗还内置无毒4灯，进一步对传递物品进行消毒处理，保障物品传递过程中的无菌状态。传递窗的应用范围极为大范围地，涵盖了从高精尖的微电子科技、生物科学研究实验室，到关乎民众健康的制药工厂、医疗机构，再到对加药0要求极高的食品加工行业，以及LCD显示技术、精密电子制造等多个领域。凡是需要严格空气净化的场所，传递窗都扮演着不可或缺的角色，为维持生产环境的洁净度与产品质量提供了坚实保障。上海VHP传递窗质量保证
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