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EN2852015标准中过热度的测试方法:1.将温度探针入口密封压盖安装到蒸汽管上，并将其中一个温度探针放置在标称轴向中心。2.通过提供的压盖，将第二个温度探头定位在膨胀管的近似水平轴上。3.将滞后管连接到扩张管周围，并将扩张管推到皮托管上。4.将温度探头连接到测温记录仪上。4.在灭菌舱空的情况下执行一个运行周期。5.将满载的纺织品放入可用空间，并在5min内执行另一个运行周期。6.运行周期结束时，检查温度记录。确认在蒸汽质量、干燥试验期间，蒸汽管中测量的温度与蒸汽管中测量的温度相差不超过3K。注释：该温度是可用于评估连续循环之间蒸汽压力变异性的参数。较高的温差会导致蒸汽中的水分含量出现操作问题。
当纯蒸汽用于湿热灭菌时，为了确保灭菌质量，除以上检测指标外，制药行业还必须定期对纯蒸汽进行与灭菌质量相关的三个重要的检测项目：不凝性气体含量、过热度以及干燥度。上海荣熠生产的MSQ23S，操作简便，一人即可完成；直观软件，内置EN285计算公式，内置打印机，检测结果可直接打印，纯风冷设计，无需连接冷却水，可选锂电池包，无需使用电源，可选推车，便于移动转移，体积小巧，即使狭小空间也可以方便操作。货信息：货号：M201重量：15kg尺寸（长宽高）：37.5*37.5*50.5cm（含杜瓦瓶高度）。上海荣熠生产的纯蒸汽质量检测仪可以为实验对蒸汽质量检测提供快速检测方案，欢迎选购。如何正确的测定蒸汽的过热度。
法规EN285 2015，蒸汽质量测试，过热用于证明蒸汽供应系统足以防止蒸汽在连接点被过热。过热度：过热蒸汽和相同大气压力下饱和蒸汽的温度差。当过热蒸汽膨胀到大气压时，按下述测试过程，过热不用超过25K，测试过程：1.将温度探针入口密封压盖安装到蒸汽管上，并将其中一个温度探针放置在标称轴向中心。2.通过提供的压盖，将第二个温度探头定位在膨胀管的近似水平轴上。3.将滞后管连接到扩张管周围，并将扩张管推到皮托管上。4.将温度探头连接到测温记录仪上。4.在灭菌舱空的情况下执行一个运行周期。5.将满载的纺织品放入可用空间，并在5min内执行另一个运行周期。6.运行周期结束时，检查温度记录。蒸汽过热度的检测方法。天津药企过热度检测限度
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如何制定纯蒸汽质量检测频率？按照《ISPE基线指南》第5卷第9章定期Review中关于定期评审类别，纯蒸汽系统属于0类别（1、由标准部件构成。2、输出蒸汽质量作日常监测（评估3阶段确认结果，对在相关SOP中记录日常监测频率），无需定期评审。三阶段确认活动结束后的持续日常监测，对于纯蒸汽三项指标在三阶段确认活动结束后的持续日常监测频率，在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、为什么要做、怎么做这类的描述。至于持续日常监测评率，在ISPE的指南（建议评估3阶段确认结果，对在相关SOP中记录日常监测频率）、HTM01-01指南（和灭菌柜年度确认一起做年度确认，灭菌工艺的再验证是有法规规定的（中国GMP（2010年修订）附录1无菌药品第64条每年至少一次））中见过一些讨论和示例。安徽药企过热度测试仪器厂家
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